Πελάτης από την Ινδονησία διενεργεί-επιτόπια επιθεώρηση στο GNEE Titanium Materials Factory

Την περασμένη εβδομάδα, μια αντιπροσωπεία με επικεφαλής τον Τεχνικό Πρόεδρο μιας διάσημης επιχείρησης κατασκευής ιατρικών συσκευών υψηλού επιπέδου από την Ινδονησία επισκέφτηκε την παραγωγική βάση GNEE για διήμερο έλεγχο και ανταλλαγή. Η επίσκεψη επικεντρώθηκε στην ποιότητα των υλικών τιτανίου ποιότητας ιατρικών εμφυτευμάτων-, με αποκορύφωμα την επιτυχή υπογραφή-μιας μακροπρόθεσμης συμφωνίας αποκλειστικής προμήθειας για σωλήνες τιτανίου εξαιρετικά χαμηλής διάμεσης ιατρικής ποιότητας GR23 (Ti-6Al-4V ELI).

Ο έλεγχος του πελάτη ήταν αυστηρός και σχολαστικός, επικεντρωμένος σε μια βασική αρχή: αυτοί οι σωλήνες τιτανίου θα χρησιμοποιηθούν για την κατασκευή συσκευών σπονδυλικής σύντηξης υψηλής

Η ομάδα του πελάτη ξεπέρασε τα γενικά πρότυπα, φέρνοντας τις δικές της πιο αυστηρές εσωτερικές προδιαγραφές υλικού. Κατά την επιθεώρηση επικεντρώθηκαν στα εξής:

Καθαρότητα υλικού:
Στο εργαστήριο φασματοσκοπικής ανάλυσης, ο πελάτης επαλήθευσε επανειλημμένα τα δεδομένα περιεκτικότητας σε οξυγόνο, άζωτο, υδρογόνο και άλλα ενδιάμεσα στοιχεία των σωλήνων τιτανίου GR23, επιβεβαιώνοντας ότι πληρούν σταθερά πρότυπα χαμηλότερα από το ASTM F136 για να διασφαλίσουν-μακροπρόθεσμη βιοσυμβατότητα των εμφυτευμάτων στο ανθρώπινο σώμα.

Μικροδομική ομοιομορφία:
Χρησιμοποιώντας ηλεκτρονικό μικροσκόπιο υψηλής ευκρίνειας-και τα δύο μέρη παρατήρησαν τη μικροσκοπική μεταλλογραφική δομή των σωλήνων τιτανίου. Η ομοιόμορφη, λεπτή ισοαξονική δομή - διπλής-διφασικής-διασφαλίζει εξαιρετική απόδοση κόπωσης και μηχανική αντοχή, η οποία είναι κρίσιμη για τη μακροπρόθεσμη- ανθεκτικότητα των εμφυτευμάτων.

Τέλος-έως-Τερματισμός ιχνηλασιμότητας:
Από τον αριθμό παρτίδας ενός πλινθώματος με τόξο κενού (VAR) έως τις παραμέτρους διεργασίας κάθε παρτίδας έλασης και, τέλος, μέχρι την ανεξάρτητη έκθεση επιθεώρησης του τελικού προϊόντος, το πλήρες ψηφιακό μας σύστημα ιχνηλασιμότητας διαβεβαίωσε τον πελάτη ότι κάθε μέτρο σωλήνα τιτανίου είναι ανιχνεύσιμο και ότι οι κίνδυνοι είναι ελεγχόμενοι.

Το βασικό προϊόν αυτής της συμφωνίας δεν είναι γενικοί σωλήνες τιτανίου, αλλά προδιαγραφές προσαρμοσμένες-για το ελάχιστα επεμβατικό σύστημα σπονδυλικής σύντηξης νέας-γενιάς του πελάτη:

Ακριβής εξωτερική διάμετρος και πάχος τοιχώματος:
Εστιάζοντας σε εξαιρετικά-λεπτούς-σωλήνες ακριβείας με τοιχώματα εντός της περιοχής φ6mm–φ20mm, με ανοχές πάχους τοιχώματος που ελέγχονται εντός ±0,05mm για την κάλυψη των τελικών απαιτήσεων αντοχής και ελαφρού βάρους μετά την κατεργασία πολύπλοκων κοίλων δομών.

Προσαρμοσμένη επεξεργασία επιφάνειας:
Και τα δύο μέρη επιβεβαίωσαν αποκλειστικά πρότυπα τραχύτητας επιφάνειας και καθαριότητας κατάλληλα για επακόλουθες διαδικασίες αμμοβολής και όξινης χάραξης (SLA) ή χάραξης με λέιζερ για την προώθηση της ανάπτυξης των οστικών κυττάρων και την επίτευξη βιολογικής σύντηξης.

Συσκευασία "μηδενικής μόλυνσης":
Το ιατρικό καθαρό πλύσιμο και η συσκευασία σε κενό σκούπας{0}}του καθαρού δωματίου διασφαλίζουν ότι το προϊόν παραμένει απαλλαγμένο από λάδια, λίπη ή σωματίδια από το εργοστάσιο στη γραμμή παραγωγής του πελάτη.

Αυτή η συνεργασία αντιπροσωπεύει την υψηλότερη αναγνώριση της τεχνογνωσίας της GNEE στον τομέα των υλικών από ιατρικό τιτάνιο υψηλής ποιότητας. Έχοντας πλήρη επίγνωση της σημαντικής ευθύνης, έχουμε ξεκινήσει τις ακόλουθες εξειδικευμένες υπηρεσίες:

Ίδρυση «Αφιερωμένης Γραμμής Παραγωγής Ιατρικών Υλικών»:
Εξασφάλιση μιας ανεξάρτητης, καθαρής και αφοσιωμένης διαδικασίας από τον προγραμματισμό παραγωγής έως τη συσκευασία.

Δημιουργία Κοινού Τεχνικού Αρχείου:
Ανάπτυξη ενός αποκλειστικού τεχνικού αρχείου υλικού για τον πελάτη για συνεχή παρακολούθηση και βελτιστοποίηση της απόδοσης του προϊόντος.

Υποστήριξη υλικού πριν από την παραγωγή:
Παροχή μικρής-παρτίδας, πολλαπλών-προδιαγραφών υποστήριξης υλικού προ-παραγωγής σύμφωνα με τον κύκλο Ε&Α του πελάτη για την επιτάχυνση της κυκλοφορίας των νέων προϊόντων του.

Προδιαγραφές προϊόντος τιτανίου